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国.家医保局表示,国.家高度重视加强口腔诊疗服务管理,提高口腔科诊疗规范化水平。近年来,国.家卫生健康委积极推进口腔科临床重点专科建设,提升诊疗水平,组织制修订有关诊疗指南、技术操作规范等。同时,不断完善口腔科质控体系,加强各级质控中心建设,推进质控评价工作,持续提高口腔科诊疗质量水平。国.家卫健委也将持续加大工作力度,组织制修订种植牙等口腔诊疗规范,并会同有关部门强化口腔医疗机构监管,进一... 10月10日,国家药监局器械监管司组织召开2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会,梳理研究第三季度医疗器械质量**监管情况,进一步强化医疗器械上市后风险管理要求,有针对性地部署下一步风险防控举措。会上,国家药监局核查中心、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位,聚焦**防控医疗器械、可用于医疗美容的医疗器械和彩色隐形眼镜等重点品种,围绕今年第三季度医疗器械... 为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作,提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号)、《医疗器械生产监督管理办法》(市场监管总局令第53号)等要求,国.家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》... |