国.家医保局表示，国.家高度重视加强口腔诊疗服务管理，提高口腔科诊疗规范化水平。近年来，国.家卫生健康委积极推进口腔科临床重点专科建设，提升诊疗水平，组织制修订有关诊疗指南、技术操作规范等。同时，不断完善口腔科质控体系，加强各级质控中心建设，推进质控评价工作，持续提高口腔科诊疗质量水平。国.家卫健委也将持续加大工作力度，组织制修订种植牙等口腔诊疗规范，并会同有关部门强化口腔医疗机构监管，进一...

10月10日，国家药监局器械监管司组织召开2022年第三季度医疗器械上市后监管风险会商会，梳理研究第三季度医疗器械质量**监管情况，进一步强化医疗器械上市后风险管理要求，有针对性地部署下一步风险防控举措。会上，国家药监局核查中心、评价中心、南方医药经济研究所、投诉举报中心和中国健康传媒集团等单位，聚焦**防控医疗器械、可用于医疗美容的医疗器械和彩色隐形眼镜等重点品种，围绕今年第三季度医疗器械...

为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作，提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（市场监管总局令第48号）、《医疗器械生产监督管理办法》（市场监管总局令第53号）等要求，国.家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》...

2022年9月1日至9月7日，市药监局在市政府门户网站（“首都之窗”）和本单位门户网站对《北京市医疗器械生产监督检查指南（征求意见稿）》向社会公开征集意见。共收到社会各界意见建议21条。我局组织专家会逐条认真分析研究，现将意见采纳情况说明如下：反馈意见主要集中在对机构与人员、厂房与设施、设计开发以及委托生产情形的检查内容和检查方法等相关内容的文字表述。结合法律、法规、规章以及规范性文件要求，...

各有关单位及个人：根据《**药监局综合司关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函》（药监综械注函〔2022〕329号）的相关要求，现对组建的医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位组建信息（见附件）面向社会进行公示，公示期30天。有关单位或个人如有意见建议，请于2022年10月20日前将意见发送至邮箱yys-xbs@nifdc.org.cn。邮件主题请注明医疗器械可靠性与维...