反馈意见主要集中在对机构与人员、厂房与设施、设计开发以及委托生产情形的检查内容和检查方法等相关内容的文字表述。结合法律、法规、规章以及规范性文件要求,生产监管实际和相关专家意见,对于其中表述严谨、准确的9条建议予以采纳,对其他12条理解存在偏差、表述不够准确的建议未予采纳。
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北京市药品监督管理局
2022年9月20日
来源:北京市药品监督管理局